Reportando al Director de Registros, el profesional seleccionado deberá realizar las siguientes funciones:
*Coordinación de la documentación específica de principios activos (DMFs etc.)
* Revalidaciones quinquenales.
* Presentación dossier registro en formato E-CTD.
*Elaboración/traducción de la documentación necesaria para nuevos registros
*Estudio de material de acondicionamiento, prospecto y ficha técnica de especialidades farmacéuticas para asegurar el cumplimiento de la normativa vigente.
*Modificaciones de la autorización de comercialización de los productos comercializados: cambios de fabricante, cambios de excipientes, nuevas indicaciones, solicitud nuevas fichas técnicas....
*Adecuación, revisión de los materiales de acondicionamiento de los nuevos productos y de los productos ya comercializados.
*Conocimiento de la legislación regulatoria necesaria para todas las actividades mencionadas, dominio del entorno legislativo.
*Coordinación de documentación y utilidades específicas: Bases de datos de registros, Directivas, guidelines, regulatory intelligence, newsletters, Farmacopeas, Agencia Europea (EMA),
*Contacto y negociación directa con Agencias en Europa y fuera de Europa
Reportando al Director de Registros, el profesional seleccionado deberá realizar las siguientes funciones:
*Coordinación de la documentación específica de principios activos (DMFs etc.)
* Revalidaciones quinquenales.
* Presentación dossier registro en formato E-CTD.
*Elaboración/traducción de la documentación necesaria para nuevos registros
*Estudio de material de acondicionamiento, prospecto y ficha técnica de especialidades farmacéuticas para asegurar el cumplimiento de la normativa vigente.
*Modificaciones de la autorización de comercialización de los productos comercializados: cambios de fabricante, cambios de excipientes, nuevas indicaciones, solicitud nuevas fichas técnicas....
*Adecuación, revisión de los materiales de acondicionamiento de los nuevos productos y de los productos ya comercializados.
*Conocimiento de la legislación regulatoria necesaria para todas las actividades mencionadas, dominio del entorno legislativo.
*Coordinación de documentación y utilidades específicas: Bases de datos de registros, Directivas, guidelines, regulatory intelligence, newsletters, Farmacopeas, Agencia Europea (EMA),
*Contacto y negociación directa con Agencias en Europa y fuera de Europa

-Licenciados en Ciencias de la Salud, valorable poseer título Master en Registro de Medicamentos.
-Imprescindible aportar experiencia de al menos 5 años, preferible 10 años en registro de medicamentos, se valorara experiencia en la presentación de los registros por procedimiento MRP, DCP y Centralizado.
-Idiomas: Nivel alto de inglés.
-Perfil con clara orientación al logro, proactivo y resolutivo.