Clinical studies scientist multinacional Biotech 0dbf91b1 Barcelona


  • Barcelona
  •  Hace 19 horas (Actualizada)
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  • Experiencia

    Al menos 3 años de experiencia

  • Salario

    48.000€ Brutos/anuales

  • Área - Puesto

    Calidad, I+D, PRL y medio ambiente

    • Responsable de Proyectos I+D

    Sanidad, salud y servicios sociales

    • Clinical Trial Assistant. CTA
  • Categoría o nivel

    Mando intermedio Técnico

  • Vacantes

    1

  • Inscritos

    6

  • Contrato

    Contrato Indefinido

Descripción de la oferta

Descripción de la oferta

Duración de la oferta: hasta el 06/03/2025.

Funciones

Desde la división de Life Sciences en LHH RS, estamos buscando un perfil de Clinical Studies Scientist que será responsable de coordinar la ejecución de estudios clínicos en sitios clínicos en todo el mundo. Brindar apoyo a los/las investigadores/as principales y sus equipos: capacitaciones en el lugar, monitoreo de sitios y datos clínicos, gestionar tareas administrativas y logísticas relacionadas con el estudio. Asegurar que los estudios y la gestión de datos se realicen cumpliendo con las normas de BPC, éticas y regulatorias.

FUNCIONES PRINCIPALES 
Desarrollar el diseño del estudio clínico.
Escribir protocolos de estudio clínico y plan de monitoreo del estudio.
Responsable de asegurar que se realicen correctamente los siguientes planes: estadístico/a, gestión de datos y análisis de riesgos del estudio.
Verificar que los cuestionarios de informes de casos (CRF)
estén bien diseñados, completos y recopilados.
Preparar documentación para presentar el proyecto al CE/IRB
(Comité Ético) y dar seguimiento con ellos durante el estudio.
Realizar visitas de iniciación en los sitios clínicos con el propósito de capacitar al personal sobre: el protocolo, procedimientos del estudio, reclutamiento de pacientes, procedimientos de informes, BPC y requisitos regulatorios.
Monitorear el estudio durante su duración. Esta actividad puede realizarse directamente o gestionando la actividad o un CRA/CRO.
Asegurarse de que se realicen todas las actividades de cierre del estudio.
Gestionar bases de datos clínicas y análisis de datos.
Preparar informes finales de estudios clínicos.
Realizar todas las actividades cumpliendo con las BPC y bajo un marco ético y regulatorio.
Preparar documentación de estudio para preenvíos y presentaciones ante la FDA, así como para otras agencias regulatorias, según sea necesario.
Responsable de la parte clínica en el equipo interfuncional de proyectos. Trabajo en equipo con departamentos de I D, Regulatory, Calidad de Diseño y Operaciones. 

Requisitos

- Licenciatura en Ciencias de la Vida o Médicas (Medicina, Biología, Farmacia...).
- Mínimo 4 años de experiencia en el ámbito científico/ diagnóstico in vitro en la gestión de estudios clínicos a nivel internacional.
- Valorable cualquier título adicional (PhD o MsC) superior al requerido en la sección anterior.
- Imprescindible Inglés Alto/Advanced.
- Disponibilidad para viajar un 15% del tiempo.

Se ofrece

Posición estable y con proyección en reconocida Multinacional Biotech.
Interesantes condiciones según valía+ completo paquete de beneficios sociales.
Flexibilidad horaria y teletrabajo.

LHH Recruitment Solutions

LHH Recruitment Solutions es la empresa del Grupo Adecco que ofrece servicios de Head Hunting (especializada en los segmentos de Ejecutivos, Líderes y Expertos), Interim Management, Consultoría de RRHH y Managed Recruitment Experience (MRX). LHH Recruitment Solutions es una parte integral de LHH, el único proveedor mundial de soluciones integrales que acompaña a las empresas y a las personas a lo largo de todo el ciclo de carrera.

Al pulsar el botón “Inscribirme a la oferta”, Usted consiente que Infoempleo, S.L. comunique sus datos de carácter personal para participar en futuros procesos de selección a los ficheros de LHH Recruitment Solutions con domicilio social en Camino del Cerro de los Gamos, 3., Madrid donde podrá ejercitar sus derechos de acceso, rectificación, cancelación y oposición.

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