Dtor Técnico Calidad y Registro Medicamentos FARMA Madrid
- Madrid
- Inscripción cerrada
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Al menos 5 años de experiencia
Entre 39.000 y 42.000€ Brutos/anuales
Calidad, I+D, PRL y medio ambiente
Dirección
1
28
Contrato Indefinido
Jornada Completa
Proceso de selección continuo.
- Garantizar el cumplimiento de las exigencias legales establecidas por el Ministerio de Sanidad (atenderá y gestionará inspecciones oficiales) - Mantener y coordinar el sistema de calidad ISO 9001. - Responsable del Registro y actualización de productos sanitarios y medicamentos y CTD (autorizaciones nacionales e internacionales) - Responsable de la calidad final de los medicamentos y productos sanitarios del proceso productivo con arreglo a la legislación vigente - Coordinación con el laboratorio de análisis para la realización de tareas periódicas frente a los requerimientos de Sanidad: renovación anual de comercialización del medicamento, presentación de IPS según legislación vigente. - Elaboración de procedimientos normalizados de trabajo (PNT) y mantenimiento del archivo documental. - Responsable de farmacovigilancia - Revisión y dictamen de devoluciones y responsable de la gestión de los residuos procedentes de las devoluciones. - Aprobación final de materiales, materias primas y producto terminado (búsqueda, análisis y auditoría de competencias técnicas de proveedores y terceros) - Supervisión de las actividades de distribución de los medicamentos y productos sanitarios, así como la liberación de lotes. - Soporte al departamento comercial nacional e internacional.
- Licenciatura en Farmacia (la formación de postgrado / máster relacionada con la posición será un plus) - Experiencia acreditada mínima de 5 años como Director / Responsable Técnico en laboratorio farmacéutico. - Experiencia contrastada en Registro de medicamentos y CTD - Experiencia en mantenimiento y coordinación de sistema de calidad ISO 9001 - Nivel alto de inglés (proveedores y clientes internacionales) - Manejo de Microsoft Office, SAP y gestión de bases de datos - Persona pro-activa aportando ideas para desarrollo de negocio
- Contrato indefinido - Salario de 40.000 € b/a - Incorporación a laboratorio en expansión.
Nuestro cliente es una compañía de la industria farmacéutica especializada en la producción y distribución de pruebas médicas de diagnóstico. Seleccionamos para ellos un director/a técnico responsable de representar al laboratorio frente a las administraciones locales y estatales y clientes.
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