Quality assurance specialist ccedc571 Valls (Tarragona)

Descripción de la oferta

Duración de la oferta: hasta el 19/04/2025.

Funciones

Desde LHH estamos buscando a un/a Quality Assurance Specialist para planta de producción en la zona de Valls.
En este rol, serás responsable de preparar y gestionar la documentación requerida para garantizar el cumplimiento con las normativas de la FDA y GMP, trabajando en colaboración con diferentes departamentos formando parte del equipo de calidad.

Funciones principales:
-Redactar, ejecutar y revisar toda la documentación vinculada al sistema de calidad (informes y protocolos de validación para C&S), manteniéndola actualizada.
-Revisar y dar soporte en la documentación relacionada con la calificación de equipos, instrumentos de medición, servicios y sistemas.
-Asegurar el cumplimiento de las normativas GMP/FDA y coordinar formaciones específicas al respecto.
-Dar soporte durante auditorías realizadas por autoridades sanitarios/as (FDA y AEMPS).
-Colaborar en investigaciones de incidentes de calidad y resultados fuera de especificación (OOS) para productos terminados de la FDA, así como en el seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
-Revisar los dosieres de lote y realizar la liberación de productos terminados de la FDA.
-Elaborar el Informe Anual de Revisión de Producto (Annual Product Review Report) para productos de la FDA y los análisis de tendencias.
-Mantener el sistema de calidad y formar al personal en el sistema de documentación.

Si cumples con los requisitos y estás interesado/a en esta emocionante oportunidad, ¡esperamos tu candidatura!

Requisitos

Formación académica:
Titulación universitaria en una disciplina técnica (Químico, Biología, Farmacia o similares).
Nivel avanzado de inglés y español, tanto hablado como escrito.

Experiencia profesional:
2-3 años de experiencia laboral (preferentemente en entornos regulados por FDA).
Experiencia en normativas GMP y conocimientos deseables en FDA.
Conocimiento de SAP QM, valorado positivamente.
Dominio de Microsoft Office.
Experiencia previa trabajando en equipo.

Se ofrece

- Proyecto estable y desarrollo profesional.
- Formación continua.
- Salario competitivo.
- Participar activamente en proyectos de impacto.