Regulatory Affairs Manager Alcobendas (Madrid)

Descripción de la oferta

Proceso de selección continuo.

Funciones

Desde Grupo Crit buscamos un/a responsable del departamento de Asuntos Regulatorios Europeos en relación con nuevos productos, nuevos registros, nuevos territorios y proyectos de BD. para una empresa dedicada al suministro de productos farmacéuticos genéricos sobre todo para hospitales ubicada en Alcobendas.

FUNCIONES:

- Será la persona responsable de la expansión en Europa en coordinación con las partes interesadas pertinentes, incluidos todos los centros de fabricación que producen para el laboratorio.

- Autorizaciones de comercialización en Europa.

- Coordinación de todas las actividades de registro relativas a nuevos productos / nuevos registros.

- Estrecha interacción y colaboración con los departamentos (internos y externos) implicados en la fabricación de nuevos productos: I+D, Producción, Garantía de Calidad, Control de Calidad, Sistemas de Calidad, Asuntos Técnicos, Validación, etc.

- Gestión y supervisión del trabajo del equipo y de los plazos correspondientes del proyecto. Planificación, seguimiento y revisión del trabajo realizado para cumplir los plazos establecidos.

- Llevará un equipo de 2 a 3 personas

 SE OFRECE:

- Contrato indefinido.

- Horario: flexible

- Salario acorde con la experiencia + beneficios sociales.

Requisitos

- Titulación universitaria

- Experiencia laboral en Asuntos Regulatorios.

- Deseable: Máster en Farmacia. Se valorará estar en posesión de un título de postgrado en administración de empresas (MBA) o en Industria Farmacéutica.

- Experiencia laboral de al menos 5 años en Asuntos Regulatorios, proyectos y gestión de equipos.

- Dominio del inglés a nivel avanzado. Se requiere poder mantener una conversación fluida.

- Capacidad de organización, planificación y delegación.

- Capacidad para trabajar bajo presión y cumplir plazos.

-  Buena capacidad analítica y de negociación.

-  Capacidad para participar en reuniones de grupo y facilitarlas.