Regulatory Affairs Medical Device Barcelona

Descripción de la oferta

Duración de la oferta: hasta el 22/09/2021.

Funciones

Regulatory Affairs de Medical Device para Europa, Asia y LATAM, con experiencia e inglés fluido.

 * Preparación de nuevos registros de equipos de monitorización.
 * Revisión de etiquetado y de materiales promocionales.
 * Seguimiento de autorizaciones y respuestas a consultas relacionadas con los registros de productos.
 * Evaluación sobre nueva legislación y requisitos (ISO 13485).
 * Actualización continua de las variaciones de productos autorizados.
 * Asesoramiento normativo sobre nuevos requisitos locales.
 * Coordinación, verificación y recogida de información con el área de comercio exterior (Europa, Asia y LATAM).

Requisitos

 * Formación en Ciencias de la Salud, valorable formación específica en Regulatory Affairs.
 * Mínimo 4 años de experiencia en asuntos regulatorios de Medical Device, valorable conocimientos en regulación extracomunitaria (Asia y LATAM).
 * Muy valorable experiencia en Calidad (ISO13458)
 * Imprescindible nivel fluido en inglés, tanto escrito como verbal.
 * Excelente atención al detalle.

Se ofrece

 * Incorporación en Septiembre 2021
 * Remuneración de 35.000€ - 42.000€ bruto anual
 * Proyección y posibilidades de carrera en empresa en crecimiento, perteneciente a multinacional farmacéutica.