Regulatory Affairs & QMS - Medical Device Barcelona

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Regulatory Affairs & QMS - Medical Device Barcelona


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Jornada Completa - Contrato Indefinido - Retribución sin especificar - Al menos 4 años de experiencia

Inscripción Cerrada

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Empresa

Page Personnel

Proveedor de equipos de monitorización de pacientes en área crítica de hospitales, ubicado en el Maresme perteneciente a grupo farmacéutico multinacional.
Descripción de la oferta

Descripción de la oferta

Duración de la oferta: hasta el 29/09/2021

Funciones

Regulatory Affairs de Medical Device para Europa, Asia y LATAM, con experiencia en QMS e inglés fluido.


Descripción de la oferta

* Preparación de nuevos registros de equipos de monitorización.
 * Revisión de etiquetado y de materiales promocionales.
 * Seguimiento de autorizaciones y respuestas a consultas relacionadas con los registros de productos.
 * Evaluación sobre nueva legislación y requisitos (ISO 13485).
 * Actualización continua de las variaciones de productos autorizados.
 * Asesoramiento normativo sobre nuevos requisitos locales.
 * Coordinación, verificación y recogida de información con el área de comercio exterior (Europa, Asia y LATAM).


Perfil del candidato

* Formación en Ciencias de la Salud, valorable formación específica en Regulatory Affairs.
 * Mínimo 4 años de experiencia en asuntos regulatorios de Medical Device y QMS, valorable conocimientos en regulación extracomunitaria (Asia y LATAM).
 * Muy valorable experiencia en Calidad (ISO13458)
 * Imprescindible nivel fluido en inglés, tanto escrito como verbal.
 * Excelente atención al detalle.


Oferta de empleo

* Incorporación en Octubre 2021
 * Remuneración de 35.000€ - 42.000€ bruto anual
 * Proyección y posibilidades de carrera en empresa en crecimiento, perteneciente a multinacional farmacéutica.

Requisitos

Formación en Ciencias de la Salud.
Mín 4 años de experiencia en asuntos regulatorios de Medical Device y QMS, valorable conocimientos en regulación extracomunitaria (Asia y LATAM).
Inglés alto
  • Área

    Sanidad, salud y servicios sociales

  • Categoría o nivel

    Técnicos

  • Nº Vacantes

    1

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