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Regulatory Affairs Las Rozas (Madrid)


  • Las Rozas (Madrid)
  • Hace más de 100 días
  • 10 inscritos

Jornada Completa - Contrato Indefinido - Entre 29.000 y 30.000€ Brutos/anuales - Al menos 3 años de experiencia

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Empresa

Hays Recruiting Experts Worldwide


                
            
Descripción de la oferta

Descripción de la oferta

Duración de la oferta: hasta el 07/07/2018

Funciones

En HAYS, consultoría de selección especializada, desde nuestra división de Pharma estamos buscando un REGULATORY AFFAIRS para importante empresa ubicada en Las Rozas.

Funciones: 
- Evaluación de proyectos y asesoramiento a la Dirección comercial sobre su viabilidad.
- Colaborar en la búsqueda y contratación de nuevos proyectos junto con el Departamento comercial.
- Informar de las necesidades reglamentarias en función de las categorías de productos y países y asesorar a la dirección general y comercial de la adecuada estrategia de registro.
- Preparación, revisión y presentación de solicitudes de nuevos registros ante las autoridades sanitarias
- Renovación y mantenimiento de registros nacionales e internacionales.
- Realizar el seguimiento de la evolución de los registros una vez presentados a las Autoridades Sanitarias y resolver las demandas realizadas por tales organismos, actuando como enlace con la empresa.
- Revisión e implementación de nuevos materiales en coordinación con el departamento de Marketing.
- Realizar y mantener vigentes los procedimientos normalizados de trabajo del Departamento de Registros en coordinación con la Dirección Técnica y con Garantía de Calidad
- Colaborar en el mantenimiento del sistema de gestión de control de calidad de la compañía, dando soporte en la creación de Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAS...etc.
- Evaluar las tareas internas y/o externas que deben realizarse para optimizar los tiempos de las diferentes fases del registro.
- Elaborar, revisar y actualizar las fichas técnicas de los productos y adecuarlos a la legislación propia de los países donde se quiere realizar el registro.
- Representar a la compañía ante organismos oficiales sanitarios, tanto nacionales como autonómicos y en proyectos de exportación.
- Adoptar las medidas técnicas necesarias para la resolución de los problemas surgidos en el ejercicio de sus funciones.

Requisitos

Imprescindible Licenciatura en Farmacia. Valorable formación postuniversitaria en la industria farmacéutica.
Mínima experiencia de 3 años en esta posición.
Nivel alto de inglés.
Persona autónoma, con iniciativa, capacidad organizativa y con sentido de responsabilidad.
Capacidad para el trabajo en equipo y habilidades sociales y de comunicación.
Experiencia en registros nacionales y europeos: procedimiento de reconocimiento mutuo, descentralizado. (DCP, MRP)
Experiencia en registros internacionales LATAM, Emiratos Árabes, ASEAN
Experiencia en el procesamiento de archivos de registro 
Experiencia en registro de medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios

Se ofrece

Salario segun valía, alrededor de 29.000 euros brutos anuals. Contrato estable directamente por empresa.
  • Área

    Sanidad, salud y servicios sociales

  • Categoría o nivel

    Técnicos

  • Nº Vacantes

    1

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