Responsable Calidad Biotecnología en Guipúzcoa

Descripción de la oferta

Proceso de selección continuo.

Funciones

Se incorporará en empresa biotecnológica para formar parte de una organización en crecimiento, altamente especializada y con un modelo de trabajo transversal, cercano a operaciones y orientado al cliente. Sus principales funciones serán las siguientes:
- Liderar y desarrollar el sistema de calidad, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y normativos aplicables.
- Colaborar estrechamente con los equipos de producción, laboratorio, regulatorio y dirección para asegurar la correcta implantación de los estándares de calidad.
- Gestionar auditorías internas, externas y de clientes, así como el seguimiento de acciones correctivas y preventivas.
- Participar en la gestión de incidencias, reclamaciones y documentación crítica, aportando soluciones ágiles y eficaces.
- Proporcionar soporte técnico y acompañamiento a clientes en aspectos relacionados con calidad, producto y documentación.
- Coordinar validaciones, cualificaciones y actividades asociadas a entornos GMP, fabricación biológica o salas blancas
- Impulsar la mejora continua de procesos, favoreciendo la eficiencia operativa sin comprometer la calidad ni los requisitos regulatorios.
- Actuar como referente interno en materia de calidad, promoviendo la colaboración entre departamentos y la orientación al servicio.

Requisitos

Pensamos en una persona con Formación de Grado Universitario en Ciencias de la Salud, Biotecnología, Farmacia, Veterinaria o similar, que aporte experiencia en entornos farmacéuticos, veterinarios, biotecnológicos o de fabricación regulada. Será imprescindible aportar experiencia en sistemas de calidad, auditorías, documentación y validaciones, valorándose especialmente la trayectoria en empresas pequeñas o medianas, el contacto directo con clientes y operaciones, así como conocimientos de GMP, fabricación biológica o salas blancas. Se ofrece incorporación a una compañía en plena fase de crecimiento, con un proyecto profesional de gran impacto y elevada participación en la actividad del negocio.