Responsable de Control de Calidad Tudela (Navarra)

Descripción de la oferta

Proceso de selección continuo.

Funciones

Realizar las operaciones de muestreo y análisis de materiales de entrada, intermedios, y productos finales.
- Revisar y registrar todos los resultados.
- Utilizar los sistemas informáticos de gestión de datos de laboratorio.
- Reportar las incidencias y resultados fuera de especificación, colaborar en su investigación y participar en el establecimiento de medidas correctoras.
- Almacenamiento de muestras de referencia, registro y control.
- Gestión y control de material de laboratorio, reactivos y banco de estándares.
- Realizar las operaciones periódicas de mantenimiento, calibración y registro de los instrumentos de laboratorio. Reportar las incidencias y resultados fuera de especificación.
- Realizar las operaciones de muestreo y análisis de muestras de seguimiento de estabilidad.
- Participar en la ejecución de protocolos de validación de métodos de análisis, cualificación de instrumentos de laboratorio y validaciones de procesos de producción.
- Establecer la organización interna del departamento de Control de Calidad.
- Coordinar y gestionar los recursos del área de Control de Calidad.
- Garantizar el estado actualizado y vigente de la documentación requerida para la ejecución de los controles de calidad, así como el correcto archivo de la documentación correspondiente a su ámbito de actuación. 
- Supervisar todos los ensayos de control realizados, incluyendo los estudios de estabilidad y validaciones.
- Asegurar el correcto estado de locales, instalaciones y equipos en su ámbito de actuación y gestionar la adquisición de nuevos equipos.
- Coordinar la investigación y cierre de las desviaciones analíticas.
- Participar en la investigación de desviaciones de proceso y control de cambios.
- Supervisar la gestión de la muestroteca.
- Búsqueda de nueva información técnica y legal concerniente a su ámbito.
- Garantizar la adecuada formación del personal adscrito a su departamento
- Participar en el Sistema de Calidad.

Requisitos

Licenciatura o Grado en Ciencias Químicas o Farmacia.
- Conocimiento de técnicas analíticas básicas y técnicas instrumentales de laboratorio (HPLC, cromatografía de gases, etc)•
- Conocimiento del entorno GMP.
- Experiencia en validación de métodos analíticos y cualificación de equipos.
- Inglés hablado y escrito (mínimo certificado B1 o similar). 
- Dominio de Office (Excel, Word, Power-Point).
¿ Valorable:
- Conocimiento de normativa ISO (9001 y 17025) u otros sistemas de gestión de la Calidad en los laboratorios analíticos.
- Postgrado o máster en sistemas de gestión de Calidad aplicados a laboratorios de análisis.
- Se valora, Francés hablado y escrito.

Se ofrece

Incorporación a empresa.

Salario segun convenio.

Puesto estable y Jornada completa.