Responsable de garantía de Calidad en planta Barcelona


  • Barcelona
  • Hace 17 horas (Actualizada)
  • 22 inscritos
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Jornada Completa - Contrato Fijo discontinuo - Retribución sin especificar - Al menos 3 años de experiencia

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Importante empresa multinacional que centra su actividad en producción de gases médicos. Buscamos Responsable de calidad en planta con experiencia y conocimiento en gases médicos para medicamento y producto sanitario.
Descripción de la oferta

Descripción de la oferta

Duración de la oferta: hasta el 23/07/2020

Funciones

- Aseguramiento de que los procedimientos y normas de calidad tanto GMP/GDP e ISO13485 se cumplen en todos los procesos de la planta.
- Registro e investigación de incidentes durante el proceso de producción.
- Registro e investigación de incidentes durante la carga de cisternas.
- Validaciones de la planta y controles de cambios y procedimientos de la planta.
- Formación del personal de la planta.
- Registro e investigación de reclamaciones de clientes.
- Preparación de la revisión anual de calidad de medicamentos y productos sanitarios (PQR).
- Recopilación de la información necesaria para la revisión por la calidad.
- Cierre de las deficiencias encontradas en las auditorías/inspecciones.
- Actualización del anexo al plan maestro de validación de la planta.
- Realización del estudio de calidad ambiental: homologación de proveedores, limpieza de instalaciones, control de plagas, colaboración con control de calidad central.

Requisitos

- Conocimientos en ISO 13485:2016
- Sistemas de Garantía de Calidad de instalaciones farmacéuticas y productos sanitarios.
- Buenas prácticas de fabricación, distribución y documentación farmacéutica.
- Conocimiento de normativa aplicable a medicamentos y productos sanitarios.
- Validaciones de procesos.

Se ofrece

Oportunidades de carrera y desarrollo profesional
  • Área

    Calidad, I+D, PRL y medio ambiente

  • Categoría o nivel

    Mandos

  • Nº Vacantes

    1

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