Responsable Garantía de Calidad Las Rozas (Madrid)

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  • Ref: 2635934
  • Laboratorio farmacéutico con sede en Madrid

  • Las Rozas (Madrid)
  • Hace 5 días (Actualizada)
  • 280 inscritos
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Jornada Completa - Contrato Indefinido - Entre 30.000 y 32.000€ Brutos/anuales - Al menos 5 años de experiencia

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Proceso de selección continuo

Funciones

Reportando a la Dirección Técnica, debe gestionar los equipos de trabajo, organizar y supervisar el trabajo del Departamento. Las funciones principales son:
-Coordinación de la documentación técnica requerida por las correspondientes Autoridades Sanitarias y auditorías de terceros.
- Elaboración y gestión de Análisis de Riesgos.
- Revisión y aprobación de protocolos e informes de validación (proceso, métodos analíticos).
- Creación y aprobación de procedimientos y documentación GMP
- Asegurarse el cumplimiento de los estándares de calidad en la compañía
- Realizar las autoinspecciones al resto de departamentos de la empresa, así como su seguimiento. (auditorías internas)
- Auditar a los proveedores de materias primas, materiales y servicios.
- Gestión de control de cambios, reclamaciones y desviaciones.
- Evaluar mediante informes mensuales y anuales los estándares de calidad (reclamaciones, desviaciones, no conformidades, CAPAS, OOS, etc).
- Formar en los estándares de calidad (ISO 9001 y NCF) a las nuevas incorporaciones y asegurar una formación continuada al resto de empleados.
- Identificar necesidades de mejora en los procesos y en la formación de personal.
- Asegurar el cumplimiento de las distintas normativas regulatorias y de calidad.
- Cumplir requisitos para ser Directora Técnica Suplente
- Procesos de validación de producción, sistemas informáticos y métodos de limpieza
- Realizar tareas de farmacovigilancia

Requisitos

- Formación universitaria de grado superior en farmacia
- Experiencia mínima de 5 años en garantía de calidad.
- Experiencia en auditorias, GMP, GDP
- Experiencia en ISO 9001
- Experiencia en farmacovigilancia
- Es recomendable, conocimientos regulatorios
- Perfil profesional proactivo, organizado y metódico
- Gran capacidad de trabajo en equipo
- Se requiere conocimientos en SAP

Se ofrece

Contrato indefinido, plaza de garaje
  • Área

    Calidad, I+D, PRL y medio ambiente

  • Categoría o nivel

    Técnicos

  • Nº Vacantes

    1

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