Responsable Regulatory Affairs - Pharma Barcelona (Barcelona)

Descripción de la oferta

Duración de la oferta: hasta el 31/08/2024.

Funciones

Organización y planificación de la estrategia regulatoria 
Garantizar el cumplimiento de la reglamentación y de las condiciones de autorización, así como mantener una comunicación abierta con otros departamentos como producción y control acerca de los métodos aprobados
Coordinación y supervisión de las tareas del departamento de Regulatory Affairs
Exportación
Gestión de toma de decisiones sobre la comercialización de los distintos productos
Participación en Comités Técnicos
Preparación y presentación a la AEMPS de las Solicitudes de Autorización de medicamentos
Preparación y presentación a la AEMPS de las Solicitudes de Variación de medicamentos
Seguimiento de las solicitudes presentadas a la AEMPS mediante contacto directo con los evaluadores
Realización de los trámites regulatorios de food suplements, cosméticos, medical devices ante las Autoridades Sanitarias.

Requisitos

Formación en Ciencias de la Salud
Aportar más de 5 años de experiencia como Regulatory Affairs en industria farmacéutica
Aportar experiencia regulatoria con food suplements, cosméticos, medical devices
Nivel alto de inglés
Habilidades de liderazgo

Se ofrece

Oportunidades de carrera y desarrollo profesional
Contrato indefinido