Técnico de Garantia de Calidad Valladolid (Valladolid)

Descripción de la oferta

Proceso de selección continuo.

Funciones

•Desarrollo del sistema de calidad de acuerdo a lo definido en las guías ICH Q7, Q8, Q9 y Q10. 
•Elaborar/aprobar el Plan Maestro de Validación.
•Implementar y verificar la aplicación de las GMP.
•Supervisar el control de la fabricación.
•Colaboración en la cualificación y validación de equipos, sistema y/o limpiezas.
•Gestión y aprobado de los registros de calidad (desviaciones, fuera de especificaciones, rechazos, controles de cambios, CAPAs, quejas y devoluciones).
•Decisión final de los lotes de fabricación (aprobación o rechazo); exceptuando los productos estériles, responsabilidad del director técnico.
•Realización de auditorías de Calidad a los departamentos de la empresa, excepto las propias, que realizará personal de otros departamentos cualificado para realización de auditorías.
•Verificar y aprobar las validaciones de procesos y métodos analíticos, estabilidades, y degradaciones forzadas.
•Elaboración y aprobación de los APR.
•Revisión y aprobación de los Acuerdos de Calidad con los clientes.
•Auditoria de clientes.
•Evaluación y homologación de proveedores. Auditorías a proveedores

Requisitos

Formación en Ciencias Químicas.
Experiencia mínima de dos años en gestión de calidad. Se valorará experiencia en la industria farmacéutica.
Buen nivel de inglés.

Se ofrece

Incorporación a una empresa en expansión. 
Desarrollo profesional.
Buen ambiente de trabajo.