Técnico dpto. registros farma tt - alcobendas 06590315 Madrid

Funciones

¿Tienes experiencia como Técnico senior en Departamento de Regulatory Affairs de  Laboratorio Farmacéutico? ¿Te interesa trabajar en la zona norte de Madrid y tienes disponibilidad de incorporación inmediata?

En Adecco colaboramos con una importante empresa de la industria farmacéutica, ubicada en Alcobendas. Seleccionamos a una persona para el dpto. de Registros con experiencia previa dentro del sector. 

Funciones: 
- Preparación y gestión de expedientes de  registro de medico/amentos, complementos alimenticios, cosméticos y/o productos sanitarios/as así como   asegurar el mantenimiento y cumplimiento normativo durante todo el ciclo de vida de los productos
- Planificación de actividades regulatorias para garantizar el cumplimiento de tiempos y calidad de la documentación para el registro de los productos 
- Asesor/amiento regulatorio en variaciones y controles de cambio 
- Gestión de autorizaciones  y certificaciones nacionales y para comercio exterior
- Colaboración en proyectos de I+D+i , ofreciendo el soporte regulatorio  
- Trabajar con un equipo multinacional y multifuncional , asegurando la armonización de políticas y procedimientos  
- Elaboración y mantenimiento de SOPs relacionados con la actividad regulatoria -

Requisitos

- Licenciatura en Farmacia o Ciencias de la salud.
- Master o Cursos de Especialización en Regulación de Medico/amentos , Productos Sanitarios/as y/o Complementos alimenticios.
- Experiencia mínima de 3  años como Técnico senior en Departamento de Regulatory Affairs de  Laboratorio Farmacéutico 
- Imprescindible Inglés fluido hablado y escrito
- Experiencia en  preparación  de expedientes de registro en formato electrónico
- Conocimiento de la normativa EU en Regulación de medico/amentos ,  Guías ICH y  Exportación/Importación de medico/amentos 
- Buenas habilidades de comunicación oral y escrita
-   Conocimiento de la Regulación de Productos Sanitarios/as e implantables activos y experiencia con Organismos Notificados para  la obtención de marcado CE
- Se valorarán conocimientos de la Normativa relativa a Complementos de la dieta
- Se valorarán  conocimientos en Sistemas de Calidad, Buenas Prácticas de Fabricación y GxP
- Se valorará experiencia en registro de medico/amentos en la FDA y terceros países

Se ofrece

Ofrecemos un contrato temporal de sustitución IT de una duración aproximada de 1-2 meses. Jornada completa y salario entre 24k y 25k.

• Área

  Sanidad, salud y servicios sociales

• Categoría o nivel

  Técnicos

• Nº Vacantes

  1