Tecnico Soporte Operaciones Calidad (H/M/X) Salamanca (Salamanca)

Descripción de la oferta

Proceso de selección continuo.

Funciones

Se busca un técnico para dar soporte a las actividades de Operaciones de Calidad en la Planta Farmacéutica de Salamanca. La posición se centra en la transferencia y validación de métodos analíticos, cualificaciones/validaciones y transferencia de nuevos procesos, asegurando el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP) y del Sistema de Calidad.

Funciones del puesto
· Liderar proyectos de transferencia de métodos analíticos y competencias al área de Calidad.
· Gestionar la documentación asociada al proceso productivo relacionada con los métodos en transferencia.
· Redactar protocolos e informes de validación o transferencia de métodos analíticos.
· Elaborar y dar soporte en actividades de cualificación, validación y transferencia de nuevas tecnologías a la Planta.
· Elaborar, revisar y participar como miembro del área de Calidad en documentación del Sistema de Calidad (Gestión de eventos, desviaciones, OOS, CAPAs y Controles de Cambios).
· Preparar y revisar procedimientos normalizados de trabajo (PNTs).
· Dar soporte en la validación de ensayos de materias primas conforme a farmacopeas aplicables.
· Liderar o dar soporte en proyectos de mejora o inversión en el área de Calidad (nuevos equipos o instalaciones en Operaciones de Calidad).
· Soporte en auditorías internas y externas.
· Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP) y de las políticas internas aplicables.
· Participar en actividades de mejora continua relacionadas con el área de Calidad.
· Apoyar la gestión documental del área de Operaciones de Laboratorio.

Requisitos

· Licenciatura o Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología, Química, Ingeniería Química, Veterinaria o similar).
· Experiencia previa en Industria Farmacéutica, valorable pero no imprescindible.
· Inglés nivel medio-alto.
· Actitud proactiva, ganas de aprender, capacidad de trabajo en equipo y orientación a la calidad.

Se ofrece

· Incorporación a la Planta Farmacéutica de Salamanca.
· Participación en proyectos de transferencia, validación y mejora continua en un entorno regulado y profesional.
· Oportunidad de aprendizaje y desarrollo dentro del área de Calidad farmacéutica.