Técnico/a de registros regulatory affairs farma 96808/85 Barcelona

Descripción de la oferta

Duración de la oferta: hasta el 20/12/2018.

Funciones

¿El sector farmacéutico es tu pasión? ¿Te interesa encontrar estabilidad y trabajar en una importante empresa del sector farma?  

En esta posición trabajarás técnico/a de registros en regulatory affairs en una importante farmacéutica. Incorporándote en un equipo con trayectoria y en un proyecto donde podrás seguir desarrollándote profesionalmente. 

Podrás incorporarte de forma estable en un importante laboratorio farmacéutico de la zona de Esplugues de Ll. El contrato será directamente por empresa e indefinido. 
Trabajarás en una jornada de 40h de lunes a viernes de 7h a 15h.
A nivel salarial, la oferta se sitúa en los 28.000 - 30.000€ brutos anuales, aunque se podrá valorar según valía del candidato/a.

Requisitos

Se requiere Diplomatura / Ingeniería Técnica y Al menos 3 años de experiencia

Estudios universitarios.
Inglés avanzado- C1 (se pasará prueba online)
Experiencia previa a partir de 3 años realizando las funciones descritas. 
Manejo de las siguientes plataformas: CESP, RAEFAR, FRACCIONAMIENTO,LABOFAR.
Conocimientos de las guías Europeas y de la AEMPS 
Disponibilidad de incorporación en diciembre

Se ofrece

-Colaboración con el departamento de I+D en la creación y mantenimiento de dosieres de registro (procedimientos Nacionales/DCP y MRPs/Exportación) así como del seguimiento de los mismos. Revisión de dosieres de terceros.
-Preparación y seguimiento de variaciones y Renovaciones de la Autorización de Comercialización (procedimientos Nacionales/DCP y MRPs/Exportación l) 
-Contacto con los evaluadores de la AEMPS 
- Respuestas a alegaciones recibidas por parte de los clientes y de las distintas autoridades sanitarios/as.
- Revisión de contratos técnicos 
- Revisión de las guías publicadas en la AEMPS y en la EMA.
- Actualización de Textos según normativa vigente, revisión de mock-ups y coordinación con el departamento de farmacovigilancia para el mantenimiento del Diccionario de la EMA.
- Edición y mantenimiento de especificaciones de producto terminado.