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Al menos 4 años de experiencia
Retribución sin especificar
Calidad, I+D, PRL y medio ambiente
Técnico
1
73
Contrato Indefinido
Jornada Completa
Duración de la oferta: hasta el 21/02/2021.
Para importante laboratorio dedicado a la fabricación de soluciones para la limpieza y mantenimiento de todo tipo de lentes de contacto estamos seleccionando un@ Técnico/a QC. SME Microbiología, que será el responsable de liderar el laboratorio de microbiología y paralelamente, dará soporte en la gestión del laboratorio cuando el responsable del mismo no esté o por delegación de este. Entre las funciones principales, destacan: * Editar, revisar y aprobar los PNTs, protocolos e informes del laboratorio de microbiología. * Validad los métodos analíticos de su ámbito. * Cualificar los equipos e instalaciones de su ámbito. * Garantizar la disponibilidad, la fiabilidad y la integridad de los equipos e instalaciones del laboratorio de microbiología. * Conocer y comprender los procesos que soportan la esterilidad del producto terminado. Revisar y asesorar las políticas y procedimientos que participen en el aseguramiento de la esterilidad del producto terminado. * Definir e implementar las políticas y los procedimientos necesarios para controlar las zonas clasificadas de producción y los servicios críticos. * Liberar materiales y materias primas para su uso en producción. * Medir, tabular analizar, evaluar (en el tiempo) y reportar los resultados microbiológicos que se obtengan de los diferentes planes de monitorización microbiológica. * Proponer las acciones (inmediatas, correctivas o preventivas) necesarias para mitigar o eliminar riesgos microbiológicos que puedan impactar negativamente en la calidad del producto terminado. * Desarrollar las políticas y los procedimientos necesarios para la gestión y la supervisión de las actividades y procesos del laboratorio de microbiología * Aplicar los procesos y sistemas de calidad (controles de cambio, desviaciones, OOS, eventos y no conformidades, CAPA, etc.) en el entorno del laboratorio de control de calidad. * Dirigir las investigaciones de lotes no estériles (si los hubiera). * Participar en las auditorías regulatorias o de clientes, cuando se requiera. * Participar en las auditorías de laboratorios subcontratados. * Mantener el inventario y la documentación de sistemas y equipos del Laboratorio de Control de Calidad. * Formar al personal en materia de microbiología, en Buenas Prácticas de Documentación y buenas prácticas asépticas y de laboratorio.
Los requisitos minimos el puesto es haber realizado las funciones anteriormente descritas, asi como tener experiencia de 3 a 5 años como técnico de Laboratorio de Control de Calidad en industria farmacéutica. Experiencia en microbiología. Experiencia en HPLC, UV, IR, Karl- Fisher (deseable). Experiencia en la implementación de soluciones LIMS (deseable). Formación en GMP. Seria deseable, ademas que la personta tuviera: Experiencia en defensa de auditoría FDA del Laboratorio de Control de Calidad Experiencia de 2 años en la fabricación y/o control de medicamentos estériles Experiencia con el proceso de esterilización de materiales por radiación ionizante Experiencia de al menos 1 año en trabajar en un ambiente internación con frecuente exposición. Nivel C1 de inglés.
Incorporación inmediata y estable a una empresa en pleno crecimiento. Salario entorno a los 32.000 € brutos anuales + tarjeta de comida. Plan de carrera.
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