Técnico/a QC. SME Microbiología Madrid

Funciones

Para importante laboratorio dedicado a la fabricación de soluciones para la limpieza y mantenimiento de todo tipo de lentes de contacto estamos seleccionando un@ Técnico/a QC. SME Microbiología, que será el responsable de liderar el laboratorio de microbiología y paralelamente, dará soporte en la gestión del laboratorio cuando el responsable del mismo no esté o por delegación de este.

Entre las funciones principales, destacan: 

* Editar, revisar y aprobar los PNTs, protocolos e informes del laboratorio de microbiología.
* Validad los métodos analíticos de su ámbito.
* Cualificar los equipos e instalaciones de su ámbito.
* Garantizar la disponibilidad, la fiabilidad y la integridad de los equipos e instalaciones del laboratorio de microbiología.
* Conocer y comprender los procesos que soportan la esterilidad del producto terminado. Revisar y asesorar las políticas y procedimientos que participen en el aseguramiento de la esterilidad del producto terminado.
* Definir e implementar las políticas y los procedimientos necesarios para controlar las zonas clasificadas de producción y los servicios críticos.
* Liberar materiales y materias primas para su uso en producción.
* Medir, tabular analizar, evaluar (en el tiempo) y reportar los resultados microbiológicos que se obtengan de los diferentes planes de monitorización microbiológica.
* Proponer las acciones (inmediatas, correctivas o preventivas) necesarias para mitigar o eliminar riesgos microbiológicos que puedan impactar negativamente en la calidad del producto terminado.
* Desarrollar las políticas y los procedimientos necesarios para la gestión y la supervisión de las actividades y procesos del laboratorio de microbiología
* Aplicar los procesos y sistemas de calidad (controles de cambio, desviaciones, OOS, eventos y no conformidades, CAPA, etc.) en el entorno del laboratorio de control de calidad.
* Dirigir las investigaciones de lotes no estériles (si los hubiera).
* Participar en las auditorías regulatorias o de clientes, cuando se requiera.
* Participar en las  auditorías de laboratorios subcontratados.
* Mantener el inventario y la documentación  de sistemas y equipos del Laboratorio de Control de Calidad.
* Formar al personal en materia de microbiología, en Buenas Prácticas de Documentación y  buenas prácticas asépticas y  de laboratorio.

Requisitos

Los requisitos minimos el puesto es haber realizado las funciones anteriormente descritas, asi como tener experiencia de 3 a 5 años como técnico de Laboratorio de Control de Calidad en industria farmacéutica.

Experiencia en microbiología.

Experiencia en HPLC, UV, IR, Karl- Fisher (deseable).

Experiencia en la implementación de soluciones LIMS (deseable).

Formación en GMP.

Seria deseable, ademas que la personta tuviera:

Experiencia en defensa de auditoría FDA del Laboratorio de Control de Calidad

Experiencia de 2 años en la fabricación y/o control de medicamentos estériles

Experiencia con el proceso de esterilización de materiales por radiación ionizante

Experiencia de al menos 1 año en trabajar en un ambiente internación con frecuente exposición.

Nivel C1 de inglés.

Se ofrece

Incorporación inmediata y estable a una empresa en pleno crecimiento. Salario entorno a los 32.000 € brutos anuales + tarjeta de comida.
Plan de carrera.

• Área

  Calidad, I+D, PRL y medio ambiente

• Categoría o nivel

  Técnicos

• Nº Vacantes

  1