Técnico/a Regulatory Affairs Barcelona

Descripción de la oferta

Duración de la oferta: hasta el 17/10/2022.

Funciones

 * Gestionar las inspecciones de farmacia y resolver incidencias detectadas en las importaciones de productos de terceros países
 * Gestionar la solicitud de documentación regulatoria de altas de producto y desbloque de material bajo aprobación previa
 * Contactar con los/las proveedores/as a nivel internacional para temas regulatorios
 * Preparación, mantenimiento de PIF's y dossiers técnicos para registro de productos en mercados no europeos
 * Aplicación de reglamentos y normativas vigentes en todos los mercados (EU y fuera de EU) de materias primas/ ingredientes, packaging y producto terminado
 * Recopilación de documentación interna (Dptos. Implicados en el desarrollo de los productos) y externa (proveedores)
 * Revisión y/o actualización documentación externa para homologación proveedores de materias primas/packaging y fabricantes subcontratados
 * Preparación y revisión de INCI's
 * Revisión y adecuación de textos legales en etiquetados
 * Preparación y Gestion del REACH
 * Preparación Fichas de Seguridad y Fichas Técnicas
 * Gestión de trámites legales con organismos oficiales AEMPS, Generalitat, CGCF
 * Gestión y legalización de documentos técnicos para registros en todos los territorios (CLV, GMP, ISO)
 * Mantenimiento BBDD internas.

Requisitos

 * Formación en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química o similar)
 * Experiencia previa de mínimo 2 años como Regulatory Affairs
 * Experiencia como RA en sector farmacéutico y con API's
 * Nivel alto de inglés

Se ofrece

Oportunidades de carrera y desarrollo profesional.